明星药物PD-1竞争提速 专家：已进入市场销售关键期

1. 明星药物PD-1竞争提速 专家：已进入市场销售关键期

 受药品器械审评审批改革的影响，创新药等加速获批。
   7月12日，中金证券发布的一份研报显示，根据国家药监局（NMPA）网站数据显示，上半年共有31个创新药/生物药获批，其中国产新药有15个，明星药物PD-1/PD-L1有多个重要适应症获批。
       此外，林存认为，目前处于临床后期的品种可望通过以下途径获得市场：切入较小竞争适应症，如肝癌一线、三阴乳腺癌等；绑定大药企进行联用；对外授权/合作研发或被收购。但无论怎样，这类企业目前已落后在起跑线上，未来的路相比头部几家企业艰难太多。
    仍有药企加码入局 
     目前，这一赛道已经显得竞争激烈。中国境内共有6款PD-1产品获批上市，分别是百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗，默沙东公司的帕博利珠单抗，君实生物的特瑞普利单抗，信达生物的信迪利单抗，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗。2020年，誉衡药业和药明生物共同开发的赛帕利单抗、康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利上市。
   此外，国内仍有企业加速布局这一领域。6月份，贝达药业发布公告称，公司与AgenusInc.（NASDAQ：AGEN）达成合作，以自有资金支付Agenus1500万美元的首付款，同时通过贝达投资（香港）有限公司以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，贝达药业取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。
      下半年国家医保谈判是重点 
   从产品获批到上市销售，一些PD-1药企取得了亮眼的业绩。
   数据显示，2019年，信达生物的信迪利单抗实现销售10.159亿元；恒瑞医药未在财报中具体披露卡瑞利珠单抗的销售额；截至2019年底，君实生物的特瑞普利单抗销售额达7.74亿元；百济神州的替雷利珠单抗于2020年3月在国内商业化，2020年一季报显示，该产品实现约1.457亿元的收入。
     “在中国企业的销售能力与研发能力同样重要。研发能力不仅决定药品本身的质量，还决定能同时开多少适应症及联药临床，这将决定药品的持续成长能力。而在竞争激烈的市场中，销售不可或缺。信达生物的PD-1药品通过大幅降价进入医保，预计其他企业未来也可进入医保，因此仍然需要拼销售能力。目前对于头部四家中国药企而言其PD-1产品上市均不足两年，确实是销售的关键时期。”林存表示。
   （编辑 张明富 乔川川）

2. 明星药物PD-1竞争提速 专家：已进入市场销售关键期

 受药品器械审评审批改革的影响，创新药等加速获批。
   7月12日，中金证券发布的一份研报显示，根据国家药监局（NMPA）网站数据显示，上半年共有31个创新药/生物药获批，其中国产新药有15个，明星药物PD-1/PD-L1有多个重要适应症获批。
       此外，林存认为，目前处于临床后期的品种可望通过以下途径获得市场：切入较小竞争适应症，如肝癌一线、三阴乳腺癌等；绑定大药企进行联用；对外授权/合作研发或被收购。但无论怎样，这类企业目前已落后在起跑线上，未来的路相比头部几家企业艰难太多。
    仍有药企加码入局 
     目前，这一赛道已经显得竞争激烈。中国境内共有6款PD-1产品获批上市，分别是百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗，默沙东公司的帕博利珠单抗，君实生物的特瑞普利单抗，信达生物的信迪利单抗，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗。2020年，誉衡药业和药明生物共同开发的赛帕利单抗、康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利上市。
   此外，国内仍有企业加速布局这一领域。6月份，贝达药业发布公告称，公司与AgenusInc.（NASDAQ：AGEN）达成合作，以自有资金支付Agenus1500万美元的首付款，同时通过贝达投资（香港）有限公司以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，贝达药业取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。
      下半年国家医保谈判是重点 
   从产品获批到上市销售，一些PD-1药企取得了亮眼的业绩。
   数据显示，2019年，信达生物的信迪利单抗实现销售10.159亿元；恒瑞医药未在财报中具体披露卡瑞利珠单抗的销售额；截至2019年底，君实生物的特瑞普利单抗销售额达7.74亿元；百济神州的替雷利珠单抗于2020年3月在国内商业化，2020年一季报显示，该产品实现约1.457亿元的收入。
     “在中国企业的销售能力与研发能力同样重要。研发能力不仅决定药品本身的质量，还决定能同时开多少适应症及联药临床，这将决定药品的持续成长能力。而在竞争激烈的市场中，销售不可或缺。信达生物的PD-1药品通过大幅降价进入医保，预计其他企业未来也可进入医保，因此仍然需要拼销售能力。目前对于头部四家中国药企而言其PD-1产品上市均不足两年，确实是销售的关键时期。”林存表示。
   （编辑 张明富 乔川川）